Подробности
Римонабант — селективный антагонист рецептора каннабиноида-1 (КБ1), который ингибирует фармакологические эффекты агонистов каннабиноида в исследованиях in vitro и in vivo. Эндоканнабиноидная система — это физиологическая система, которая присутствует в мозге и периферических тканях (включая адипоциты), влияет на энергетический баланс, метаболизм глюкозы и липидов и массу тела, в нейронах мезолимбической системы регулирует потребление продуктов питания с приятным вкусом, сладких или жирных продуктов.
Фармакокинетика римонабанта в определенной степени изменяется пропорционально и в зависимости от дозы (до 20 мг). AUC увеличивалась менее пропорционально в зависимости от дозы (выше 20 мг).
ПОКАЗАНИЯ: как вспомогательное средство к диете и физическим нагрузкам при лечении взрослых пациентов с ожирением (индекс массы тела 30 кг/м2) или пациентов с избыточной массой тела (индекс массы тела 27 кг/м2) с ассоциированными факторами риска, такими как сахарный диабет II типа или дислипидемия.
ПРИМЕНЕНИЕ: рекомендованная доза для взрослых составляет 20 мг/сут (1 таблетку) утром до завтрака. Пациента следует предупредить о необходимости строгого соблюдения назначенной дозы препарата . Лечение необходимо начинать одновременно с умеренной низкокалорийной диетой.
Продолжительность лечения препаратом Акомплия устанавливает врач. Безопасность и эффективность римонабанта после 2 лет применения не изучали.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не нужна. С осторожностью применять препарат у пациентов старше 75 лет (см. ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ).
Пациенты с печеночной недостаточностью. Пациентам с легкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не нужна, но Акомплию нужно применять с осторожностью у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью. Акомплию не следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ и ФАРМАКОКИНЕТИКА).
Пациенты с почечной недостаточностью. Пациентам с легкой или умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы не нужна (см. ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ и ФАРМАКОКИНЕТИКА). Акомплия не должна применяться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к действующим веществам или любому компоненту препарата; период беременности и кормления грудью; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность; непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за содержания в препарате лактозы); тяжелая депрессия и/или антидепрессивное лечение (см. ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ); детский возраст (до 18 лет).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: депрессивные расстройства. Во время применения римонабанта у группы пациентов (до 10%) выявляли депрессивные расстройства или изменения настроения с симптомами депрессии и у некоторых (1%) — суицидальное настроение (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Для пациентов с суицидальным настроением и/или суицидальным настроением и депрессией в анамнезе, римонабант применять не следует, кроме случаев, когда потенциальная польза от лечения превышает возможный риск для отдельного больного (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Ожирение — это состояние, которое может сопровождаться депрессивным настроением. Во время депрессии повышается риск возникновения мыслей о самоубийстве, нанесении себе повреждений и, как следствие — суицида.
Врач, который назначает препарат, должен установить, были ли у пациента депрессивные расстройства в прошлом для того, чтобы оценить потенциальные риски лечения римонабантом. Больных, особенно тех, в анамнезе которых есть депрессивные расстройства/изменения настроения (а также их родственников или близких), следует предупредить, что при появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться за медпомощью.
Если депрессия диагностируется во время лечения римонабантом, терапию следует отменить.
Другие психические расстройства. Не рекомендуется лечение римонабантом пациентов с неконтролируемыми психическими заболеваниями. Если психическое заболевание диагностируется во время лечения римонабантом, терапию следует отменить.
Приступы. Влияние римонабанта на пациентов, которым проводили противоэпилептическую терапию, не изучали. В клинических исследованиях частота возникновения судорог не отличалась у пациентов, принимавших римонабант или плацебо. Однако применение римонабанта у таких больных требует осторожности.
Печеночная недостаточность. Поскольку препарат метаболизируется в печени, необходима осторожность при его назначении пациентам с умеренной печеночной недостаточностью. Фармакокинетику и безопасность применения римонабанта у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучали, поэтому не рекомендуется его применение у таких пациентов.
Почечная недостаточность. Данные относительно применения препарата пациентами с умеренной почечной недостаточностью ограничены, с тяжелой почечной недостаточностью — отсутствуют. Римонабант не следует применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: опыт передозировки римонабанта ограничен. В исследовании переносимости однократной дозы ограниченное количество пациентов применяли дозы до 300 мг. При этом отмечали лишь незначительно выраженные симптомы: головная боль, эйфория, усталость и бессонница.
Специфического антидота римонабанта не существует, поэтому в случае передозировки необходимо проводить соответствующее поддерживающее лечение. Оно должно состоять из общих мероприятий, которые применяют при передозировке, такие как обеспечение проходимости дыхательных путей, контроль функции сердечно-сосудистой системы и общая симптоматическая и поддерживающая терапия.
Вы возможно также заинтересованы в следующих товарах
![]() Дженерик Ксеникал 120 мг
3,35 $
Начиная с:
3,15 $
|
![]() Дженерик Редуктил (Сибутрамин) 10 мг
6,15 $
Начиная с:
4,80 $
|
![]() Дженерик Ксеникал 60 мг
2,94 $
Начиная с:
2,70 $
|